廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司

官網(wǎng)鏈接： 公司介紹： 帝奇醫(yī)藥專注于改良型創(chuàng)新藥技術(shù)及平臺的開發(fā)和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)了6個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)平臺，包括靶向納米技術(shù)、長效制劑技術(shù)、聚乙二醇化技術(shù)、口服緩控釋制劑技術(shù)、仿制藥一致性評價(jià)和高端輔料技術(shù)。 帝奇醫(yī)藥以上述技術(shù)為基礎(chǔ)，通過合作開發(fā)和委托開發(fā)，技術(shù)授權(quán)，市場權(quán)益等多種方式，為國內(nèi)外醫(yī)藥銷售企業(yè)，創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)等合作伙伴提供技術(shù)支持，技術(shù)服務(wù)，咨詢，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 帝奇醫(yī)藥自主研發(fā)的改良型創(chuàng)新藥注射用利培酮微球（4W）已經(jīng)分別獲得NMPA和FDA臨床批準(zhǔn)，多個(gè)改良型創(chuàng)新藥處于臨床前階段。 帝奇醫(yī)藥自主研發(fā)的生物可降解高端輔料丙交酯乙交酯共聚物PLGA 8515、PLGA 7525和PLGA 5050（供注射用）已經(jīng)分別在NMPA和FDA備案，可以根據(jù)客戶的要求定制符合cGMP的產(chǎn)品，并提供相關(guān)的技術(shù)支持。 帝奇醫(yī)藥開發(fā)的仿制藥產(chǎn)品中已經(jīng)有17個(gè)通過生物等效性試驗(yàn)，其中10個(gè)獲得一致性評價(jià)批件，一個(gè)在美國獲得生產(chǎn)許可。 帝奇醫(yī)藥擁有配套的儀器設(shè)備和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；建立了規(guī)范的質(zhì)量管理體系；擁有兩個(gè)潔凈車間：一個(gè)用于口服制劑的GLP樣品和臨床I期、II期產(chǎn)品的生產(chǎn)，一個(gè)用于注射劑GLP樣品的生產(chǎn)。