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新藥臨床研究注冊(cè)申報(bào)（IND）專(zhuān)員：崗位職責(zé)：1、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)在研生物藥品進(jìn)行新藥臨床申報(bào)，制訂申報(bào)策略和起草計(jì)劃，并對(duì)執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督:2、負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)資料的編寫(xiě)整理與上報(bào);3、跟進(jìn)與IND申報(bào)顧問(wèn)、注冊(cè)部門(mén)、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，跟蹤申報(bào)進(jìn)度，解讀申報(bào)信息:4、查驗(yàn)在研生物藥品的臨床前安全性藥理學(xué)、毒理學(xué)等研究數(shù)據(jù);5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。崗位要求：1、生物醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有2年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，申報(bào)成功案例優(yōu)先;2、具有優(yōu)秀的書(shū)面表達(dá)能力及溝通協(xié)調(diào)能力、申報(bào)資料的提寫(xiě)和審核的能力；

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①項(xiàng)目申報(bào)專(zhuān)員1名：?大專(zhuān)及以上學(xué)歷，有1-2年項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有科小，小巨人等相關(guān)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。男女不限，年齡30-45以內(nèi)，文字功底深厚。有責(zé)任心、有較強(qiáng)時(shí)間節(jié)點(diǎn)意識(shí)；?具備較強(qiáng)的統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)能力，能有效協(xié)調(diào)和處理好內(nèi)部和外部事務(wù)；?樂(lè)于交際，善于人際交往和溝通，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，較強(qiáng)的事業(yè)心和抗壓能力。負(fù)責(zé)收集、了解與企業(yè)相關(guān)的各類(lèi)國(guó)家和地方優(yōu)惠、扶持、獎(jiǎng)勵(lì)政策信息，查找企業(yè)及產(chǎn)品榮譽(yù)、資質(zhì)相關(guān)項(xiàng)目申報(bào)條件、流程；整理公司全年項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃、對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行可行性分析、推進(jìn)意見(jiàn)及前期準(zhǔn)備。協(xié)調(diào)并整合公司資源，參與項(xiàng)目的分析、立項(xiàng)、申報(bào)、審批、驗(yàn)收等各環(huán)節(jié)工作，并負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目的報(bào)送跟蹤、后期驗(yàn)收，直至項(xiàng)目完成驗(yàn)收等事宜。綜合工資4000-5000元/月上六休一，公司提供午餐。面試地址:國(guó)科科技產(chǎn)業(yè)園2棟403室聯(lián)系電話:謝

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