江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司

康寧杰瑞生物制藥成立于2015年，是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫生物大分子靶向藥物的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。2019年12月12日，康寧杰瑞生物制藥在香港聯(lián)交所主板上市，股票代碼：09966?？祵幗苋饎?chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，包括蛋白質(zhì)工程平臺(tái)、多功能抗體開發(fā)平臺(tái)和抗體篩選平臺(tái)。 基于先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)與成熟的抗體開發(fā)技術(shù)，康寧杰瑞已經(jīng)開發(fā)出令人振奮的產(chǎn)品管線，管線中的產(chǎn)品具有顯著的差異化特點(diǎn)和強(qiáng)大的全球競(jìng)爭(zhēng)力：KN046同時(shí)靶向兩個(gè)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的免疫檢查點(diǎn)PD-L1及CTLA-4，具備成為新一代突破性腫瘤免疫特效藥的潛質(zhì)；KN035有望成為全球首個(gè)可皮下注射的PD-L1抑制劑，已被美國(guó)FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格，計(jì)劃2020年申報(bào)上市注冊(cè)； KN026等藥物同樣具備best-in-class 或first-in-class潛質(zhì)。 我們已經(jīng)在中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)建設(shè)了生物大分子藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地?；卣嫉?5畝，一期建筑面積77601平方米。生產(chǎn)基地按照cGMP的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，符合NMPA、FDA和EMA的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的監(jiān)管要求，擁有2000L規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線2條、不銹鋼儲(chǔ)配液系統(tǒng)1條、純化生產(chǎn)線1條?？蔀槟[瘤患者提供安全、高效的生物大分子創(chuàng)新藥。