江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司

一、公司簡介： 江蘇譜新，成立于2017年，于2020年底獨(dú)立運(yùn)營。公司總部位于美麗的太湖之濱-蘇州市吳中區(qū)，擁有蘇州總部(10000㎡GMP廠房)、深圳基地、上?；兀綎|基地等，目前已經(jīng)初步形成全國布局的生產(chǎn)基地網(wǎng)絡(luò)布局；2024年同步進(jìn)行全球產(chǎn)能布局，比利時基地孵化雛形。CDMO服務(wù)是譜新生物聚焦在細(xì)胞藥物領(lǐng)域獨(dú)樹一幟的創(chuàng)新服務(wù)模式。譜新生物基于細(xì)胞藥物開發(fā)流程的特點(diǎn)以及自身對于細(xì)胞藥物的深刻理解，建立了成熟的細(xì)胞藥物質(zhì)控檢測方案，從而可為客戶提供完善的、立體化的，有嚴(yán)格質(zhì)量保障的細(xì)胞藥物全流程CQDMO服務(wù)。 二、發(fā)展歷程 2015年（中國細(xì)胞藥物元年）：選擇細(xì)胞藥物方向創(chuàng)業(yè)，北京400㎡“寫字樓”里的實(shí)驗(yàn)室，“樓頂”的動物房。 2016年：納米抗體發(fā)現(xiàn)平臺建設(shè)完畢，搬遷深圳·坪山，3000㎡CAR-T中試車間。 2017年：產(chǎn)品完成概念驗(yàn)證，進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化巨大瓶頸，本行業(yè)無CDMO。 2018年：國內(nèi)最早的懸浮無血清慢病毒平臺建設(shè)完成，完成2個產(chǎn)品完成的IND申報，CDMO業(yè)務(wù)正式立項(xiàng) 2019年：IND級別CDMO訂單簽署并交付，現(xiàn)已獲批。 2020年：“譜新生物”以專注的細(xì)胞藥物CDMO公司亮相市場，政策加持落地蘇州，7000㎡GMP工廠開工建設(shè)。 2021年：團(tuán)隊(duì)擴(kuò)編200人，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，7000㎡GMP工廠，3000 ㎡研發(fā)中心。 2022年3月，完成近億元Pre-A輪融資。 2023年4月完成數(shù)千萬元A輪融資。 2023年8月完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資 三、所獲榮譽(yù) 2022年8月榮獲“2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)-成長性CXO企業(yè)前10” 2022年11月入選蘇州市“獨(dú)角獸”培育企業(yè)遴選項(xiàng)目受理名單 2022 年11月榮膺“2022中國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價值榜-成長性創(chuàng)新CXO企業(yè)” 2022年12月榮獲“生物技術(shù)產(chǎn)品（解決方案）2022年度創(chuàng)新性醫(yī)療科技產(chǎn)品前100”獎項(xiàng) 2022年12月獲批全國首張Car-T細(xì)胞藥物全流程受托生產(chǎn)《藥品生產(chǎn)許可證》，成為CDMO行業(yè)里程碑 2023年1月成功入選蘇州市“獨(dú)角獸”培育企業(yè)遴選名單 2023年2月榮獲“2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜-關(guān)注度新銳企業(yè)金馬獎” 2023年3月榮獲“2022EBC年度人氣產(chǎn)品前100” 2023年4月入選畢馬威中國“第二屆生物科技50榜單” 2023年10月榮登“中國生命科學(xué)服務(wù)企業(yè)品牌100強(qiáng)”榜單 2023年11月喜獲CNAS認(rèn)可，檢測中心實(shí)驗(yàn)室獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會資質(zhì)認(rèn)可 2023年12月通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定 2023年12月入選國創(chuàng)中心細(xì)胞療法“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)擬立項(xiàng)目 2024年1月入選2023年度蘇州市“獨(dú)角獸”培訓(xùn)企業(yè)名單 四、譜新優(yōu)勢 （一）朝陽產(chǎn)業(yè) 1.生物醫(yī)藥行業(yè)的廣闊前景和迅猛發(fā)展 2.穿越周期的持續(xù)成長 3.吳中區(qū)、蘇州市乃至國家的重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展的行業(yè) （二）賽道領(lǐng)跑 1.細(xì)胞與基因領(lǐng)域的CDMO服務(wù) 2.國內(nèi)最早拿到基于MAH制度下二期臨床及商業(yè)化Car-T訂單 3.國內(nèi)最早拿到拿到細(xì)胞治療受托生產(chǎn)許可證 4.合同累計(jì)簽單額超6億人民幣 （三）戰(zhàn)略生態(tài) 1.基于國際化發(fā)展的戰(zhàn)略布局 2.圍繞細(xì)胞和基因治療打造的開放生態(tài)