杭州可幫基因科技有限公司

杭州可幫基因科技有限公司是一家由生命科學(xué)和人工智能領(lǐng)域的海歸科學(xué)家創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司主營業(yè)務(wù)為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并提供相關(guān)的科研和檢測服務(wù)。自2015年成立以來,公司以高通量基因表達譜檢測和人工智能大數(shù)據(jù)分析技術(shù)為核心，建立起行業(yè)內(nèi)的腫瘤mRNA分子診斷技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺，全面加速新一代腫瘤標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品管線主要聚焦腫瘤病理診斷、液體活檢、伴隨診斷等重大臨床需求，已成功研發(fā)包括腫瘤組織起源基因檢測試劑盒、尿路上皮癌基因檢測試劑盒、彌漫性大B細胞淋巴瘤起源分型基因檢測試劑盒等多項國內(nèi)腫瘤mRNA分子診斷產(chǎn)品。 公司已建成設(shè)備齊全的技術(shù)研發(fā)中心（1500平米）、GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房（1500平米）和獨立醫(yī)學(xué)實驗室（1300平米），腫瘤分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢測條件達到行業(yè)先進水平。公司順利通過由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI)審核的ISO13485：2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證。ISO13485作為醫(yī)療器械行業(yè)通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)管理的規(guī)范化、生產(chǎn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品質(zhì)控的精細化的有力保證。 研發(fā)團隊由IEEE Fellow、國家人工智能重大項目專家、國家臨床學(xué)科帶頭人領(lǐng)銜，擁有海外歸國人才5名，博士5名、碩士10名，本科學(xué)歷及以上的超過90%，多年來致力于腫瘤生物標(biāo)志物的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用，掌握分子診斷產(chǎn)品開發(fā)所需的各方面技能。迄今已在國內(nèi)外權(quán)威期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文37篇，累計影響因子超200分。申請國內(nèi)外發(fā)明專利10項，其中美國發(fā)明專利2項；授權(quán)發(fā)明專利6項，軟件著作權(quán)9項。 2022年，基于完全自主知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)的腫瘤組織起源基因檢測試劑盒（PCR熒光探針法）、腫瘤組織起源基因分析軟件（統(tǒng)稱“腫瘤組織起源基因檢測”）分別通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審核，獲批第三類醫(yī)療器械注冊證，系國內(nèi)張多基因、mRNA檢測注冊證和張泛癌種、人工智能分析軟件注冊證。腫瘤組織起源基因檢測同時成為中國首部《多原發(fā)和不明原發(fā)腫瘤》診療指南推薦腫瘤溯源基因檢測。 公司成功認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)，建有杭州市級研發(fā)中心，并多次獲得國家及省部級獎勵，包括“中國（杭州）海外人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目大賽”大健康產(chǎn)業(yè)組一等獎、投資價值獎、人氣獎，中國科技成果創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎，數(shù)字中國創(chuàng)新大賽智慧醫(yī)療賽道二等獎，人社部海外高層次人才項目資助、中國留學(xué)人員回國創(chuàng)業(yè)啟動計劃支持項目，浙江省創(chuàng)新型百強企業(yè)等。 可幫基因秉承“讓醫(yī)生有力量，讓患者有希望”的使命，致力于成為腫瘤診斷領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)，開創(chuàng)基因檢測新維度，為醫(yī)生提供診斷產(chǎn)品和服務(wù)，幫助患者實現(xiàn)癌癥的精準(zhǔn)治療。