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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

1000-2000人 · 制藥

公司簡(jiǎn)介
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公司簡(jiǎn)介

簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”,股票代碼為300404,創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,擁有近5.1萬(wàn)平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了千余名經(jīng)驗(yàn)豐富、學(xué)識(shí)淵博、思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專(zhuān)家。公司旗下?lián)碛芯偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專(zhuān)長(zhǎng)的全資子公司及十多家控股、參股公司。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。 臨床研究是公司核心業(yè)務(wù)之一,業(yè)務(wù)范圍包括藥物、醫(yī)療器械和保健品、特醫(yī)食品的注冊(cè)研究及上市后再評(píng)價(jià),尤其擅長(zhǎng)創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床研究。服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究方案撰寫(xiě)、臨床監(jiān)查、SMO(CRC服務(wù))、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、BE檢測(cè)、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗(yàn)全過(guò)程;治療領(lǐng)域幾乎涵蓋了所有專(zhuān)業(yè)治療領(lǐng)域。除公司總部外,在北京、上海、南京等地設(shè)有臨床研究子公司及國(guó)內(nèi)近40個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)。 藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系,為客戶提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等研發(fā)服務(wù),不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥,而且可以獨(dú)立為客戶開(kāi)發(fā)1類(lèi)創(chuàng)新藥。中心設(shè)有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部,已建成制劑新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類(lèi)生物制品研發(fā)平臺(tái)、多肽類(lèi)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥復(fù)方與活性組分研發(fā)平臺(tái)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心等服務(wù)平臺(tái)。 藥物評(píng)價(jià)中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),已經(jīng)通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證,取得GLP證書(shū)。中心現(xiàn)有近6000平方米動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和輔助設(shè)施,近3000萬(wàn)的先進(jìn)儀器設(shè)備,可同時(shí)開(kāi)展10個(gè)以上新藥評(píng)價(jià)工作。中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)等八個(gè)部和兩個(gè)委員會(huì),擁有完善的質(zhì)量保證體系,強(qiáng)大的研究團(tuán)隊(duì);在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評(píng)價(jià)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)(含預(yù)試)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。 CDMO生產(chǎn)由廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司承接,科技園注冊(cè)資本1.3億元,占地面積3.3萬(wàn)m2,一期已建成7棟超2萬(wàn) m2的孵化器和GMP生產(chǎn)平臺(tái),包括質(zhì)檢、辦公大樓、固體制劑車(chē)間(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑)、中藥提取車(chē)間、化學(xué)原料藥車(chē)間以及消防、環(huán)保、動(dòng)力等配套設(shè)施;服務(wù)內(nèi)容包括上市許可持有人(MAH)落地、工藝放大研究,臨床試驗(yàn)用藥物生產(chǎn)、模擬劑研究生產(chǎn)、項(xiàng)目文號(hào)落戶、新藥項(xiàng)目投融資等。 自成立以來(lái),博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2019年9月30日,公司累計(jì)為500多家客戶提供完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)和臨床研究服務(wù)700多項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,并包括難度較高的創(chuàng)新藥60多項(xiàng),通過(guò)公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng),生產(chǎn)批件約100多項(xiàng)。 經(jīng)過(guò)二十年的發(fā)展,博濟(jì)已發(fā)展成為為數(shù)不多的能提供一站式全流程服務(wù)的CRO,可以充分利用各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同效應(yīng),完成一個(gè)新藥從藥學(xué)、藥效、毒理、臨床到注冊(cè)申報(bào)及合同生產(chǎn)的全流程服務(wù),為客戶節(jié)約研發(fā)成本、溝通成本和時(shí)間,在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等各個(gè)方面積極努力。

工商信息

公司名稱(chēng)
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:法定代表人:成立日期:注冊(cè)資金:
91440101743555883K王廷春2002年09月29日38198.97萬(wàn)人民幣
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廣州黃埔區(qū)科學(xué)城南翔一路62號(hào)(二、三、四、五)棟

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廣州·黃埔區(qū)

6月11日 09:31
黃女士
實(shí)名企業(yè)
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張先生
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