項目經(jīng)理/主管
面議【工作職責(zé)】
1、關(guān)注國內(nèi)外各類新藥情報,臨床需求,進(jìn)行靶點信息調(diào)研,如相關(guān)作用機(jī)制、靶點開發(fā)競爭力及可行性分析,提出生物創(chuàng)新性觀點,與化學(xué)立項研究員協(xié)作形成初步調(diào)研報告供立項主管篩選是否深度調(diào)研;
2、基于新藥初步調(diào)研情況,對有立項潛力的項目形成深入項目調(diào)研報告,提交上級討論;
組織立項會議匯報新項目,供公司領(lǐng)導(dǎo)決策,完成項目立項后撰寫立項報告,并跟蹤試驗過程,接收并分析相關(guān)試驗數(shù)據(jù),及時反饋討論并參與試驗設(shè)計,推動試驗進(jìn)行;
3、配合相關(guān)部門跟進(jìn)公司在研項目進(jìn)展,推動已有項目新適應(yīng)癥管線的擴(kuò)張,并提供項目;
4、研發(fā)方向的建議,完成新管線的立項并撰寫立項報告;
5、配合相關(guān)部門進(jìn)行相關(guān)項目申報生物資料撰寫;
6、根據(jù)公司研發(fā)目標(biāo)和項目特點,按照早研各部分內(nèi)容,制定研發(fā)計劃,如化合物合成、藥效驗證、早期成藥性篩查、等非臨床研究;分階段跟蹤把控計劃進(jìn)度和質(zhì)量,搜集并匯報項目進(jìn)展情況,推進(jìn)藥物研發(fā)項目取得PCC分子;
7、調(diào)研早研相關(guān)試驗資料,制定試驗方案和試驗安排,與委外CRO公司、內(nèi)部試驗部門等對接,安排開展相應(yīng)試驗;跟蹤試驗過程,接收、處理、分析相關(guān)試驗數(shù)據(jù),及時反饋討論,把控項目進(jìn)度和方向開展下一步試驗,推進(jìn)項目進(jìn)展;
8、IND申報項目管理:在公司已有IND申報經(jīng)驗人員指導(dǎo)下,協(xié)同藥學(xué)管理人員進(jìn)行IND申報的進(jìn)度管理、項目數(shù)據(jù)分析解讀匯報、項目工作任務(wù)安排、調(diào)研、數(shù)據(jù)審核、報告整理、注冊申報等工作;
9、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,(優(yōu)秀者面議);
2、生物、藥理相關(guān)專業(yè)需功底扎實,具有新藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有IND申報項目管理、研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),態(tài)度積極,善于溝通,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和解決問題的能力。
5、具有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神和溝通能力。

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