招聘:工藝技術(shù)員
職位描述
1.熟悉核素藥物開(kāi)發(fā)流程,了解相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,確保實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大和工藝驗(yàn)證順利完成;2.根據(jù)項(xiàng)目研究的整體思路,起草項(xiàng)目工藝研究方案,合規(guī)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案、完成日常實(shí)驗(yàn)操作匯總,分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),輸出總結(jié)報(bào)告等,并提出實(shí)驗(yàn)結(jié)論和建議;3.保證實(shí)驗(yàn)記錄的真實(shí),完整和準(zhǔn)確性,定期整理原始記錄并形成歸檔文件;4.起草和修訂工藝研究報(bào)告,撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料,并根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要求,完成注冊(cè)申報(bào)研制現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備;5.協(xié)助完成新廠房建設(shè),生產(chǎn)車(chē)間設(shè)備的調(diào)研和選型,跟進(jìn)設(shè)備到場(chǎng)后的驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;6.定期采購(gòu)和領(lǐng)用實(shí)驗(yàn)物料,確保項(xiàng)目順利開(kāi)展。
任職要求
1.本科以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)、化學(xué)、制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè),2年以上藥企工廠項(xiàng)目轉(zhuǎn)移、中試放大等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);2.熟悉GMP法規(guī),熟悉工廠端工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)流程、文件要求,有核藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;3.有較強(qiáng)的執(zhí)行力和語(yǔ)言表達(dá)能力,與跨部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)能力,反應(yīng)能力和解決突發(fā)事件的能力;
四川省成都市青羊區(qū)

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