臨床研究協(xié)調(diào)員

1、依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作：

2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資料遞交等工作；

3、協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE相關(guān)安全報(bào)告；

4、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等；

6、協(xié)助研究者完成臨床研究或器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

7、協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；

8、協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑；

9、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。

10、公司指派的其他工作。