常州市武進(jìn)東安交通運輸有限公司

新藥臨床研究注冊申報（IND）專員：崗位職責(zé)：1、熟悉國內(nèi)外相關(guān)法律、法規(guī)對在研生物藥品進(jìn)行新藥臨床申報，制訂申報策略和起草計劃，并對執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)督:2、負(fù)責(zé)新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫整理與上報;3、跟進(jìn)與IND申報顧問、注冊部門、藥監(jiān)機構(gòu)的聯(lián)系，跟蹤申報進(jìn)度，解讀申報信息:4、查驗在研生物藥品的臨床前安全性藥理學(xué)、毒理學(xué)等研究數(shù)據(jù);5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。崗位要求：1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有2年以上藥品注冊經(jīng)驗，申報成功案例優(yōu)先;2、具有優(yōu)秀的書面表達(dá)能力及溝通協(xié)調(diào)能力、申報資料的提寫和審核的能力；

深圳·光明區(qū)

10月22日 18:14

王女士

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