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新藥臨床研究注冊(cè)申報(bào)（IND）專員：崗位職責(zé)：1、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)在研生物藥品進(jìn)行新藥臨床申報(bào)，制訂申報(bào)策略和起草計(jì)劃，并對(duì)執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督:2、負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)資料的編寫(xiě)整理與上報(bào);3、跟進(jìn)與IND申報(bào)顧問(wèn)、注冊(cè)部門(mén)、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，跟蹤申報(bào)進(jìn)度，解讀申報(bào)信息:4、查驗(yàn)在研生物藥品的臨床前安全性藥理學(xué)、毒理學(xué)等研究數(shù)據(jù);5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。崗位要求：1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有2年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，申報(bào)成功案例優(yōu)先;2、具有優(yōu)秀的書(shū)面表達(dá)能力及溝通協(xié)調(diào)能力、申報(bào)資料的提寫(xiě)和審核的能力；

深圳·光明區(qū)

10月22日 18:14

王女士

實(shí)名企業(yè)

立即聯(lián)系

崗位工作介紹：1）負(fù)責(zé)公司備類項(xiàng)目政策了解，項(xiàng)目申報(bào)、資料準(zhǔn)備；2）結(jié)合申報(bào)要求，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目流程、規(guī)范和進(jìn)度進(jìn)行督促指導(dǎo)，給出建設(shè)性的意見(jiàn)及建議，防范風(fēng)險(xiǎn)；定期與政府對(duì)應(yīng)部門(mén)聯(lián)絡(luò)溝通，掌握實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)，熟悉項(xiàng)目技術(shù)與管理水平和合同的履約狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患，并處理各種突發(fā)事件；3）負(fù)責(zé)公司公文類文件寫(xiě)作，公司對(duì)外公文寫(xiě)作，政府文件、商業(yè)計(jì)劃書(shū)等；4）完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。崗位要求及待遇：1）理工科或項(xiàng)目管理相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2）5年以上項(xiàng)目申報(bào)管理工作經(jīng)驗(yàn)，文筆佳，具備良好的公文寫(xiě)作能力；3）有國(guó)家級(jí)項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的溝通和管理協(xié)調(diào)能力；4）能吃苦耐勞，愛(ài)崗敬業(yè)；5）有政府資源、項(xiàng)目申報(bào)及管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。6、雙休制工作、法定節(jié)假日；7、薪酬待遇：月薪7000-8000元+五險(xiǎn)+年終獎(jiǎng)；上班地點(diǎn)：南寧、東興。

防城港·東興市

8月7日 11:18

李女士

實(shí)名企業(yè)

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