四川祺之峰科技有限公司

新藥臨床研究注冊申報（IND）專員：崗位職責(zé)：1、熟悉國內(nèi)外相關(guān)法律、法規(guī)對在研生物藥品進(jìn)行新藥臨床申報，制訂申報策略和起草計劃，并對執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)督:2、負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請、變更等申報資料的編寫整理與上報;3、跟進(jìn)與IND申報顧問、注冊部門、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，跟蹤申報進(jìn)度，解讀申報信息:4、查驗在研生物藥品的臨床前安全性藥理學(xué)、毒理學(xué)等研究數(shù)據(jù);5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。崗位要求：1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有2年以上藥品注冊經(jīng)驗，申報成功案例優(yōu)先;2、具有優(yōu)秀的書面表達(dá)能力及溝通協(xié)調(diào)能力、申報資料的提寫和審核的能力；

深圳·光明區(qū)

10月22日 18:14

王女士

實名企業(yè)

立即聯(lián)系

崗位工作介紹：1）負(fù)責(zé)公司備類項目政策了解，項目申報、資料準(zhǔn)備；2）結(jié)合申報要求，對申報項目流程、規(guī)范和進(jìn)度進(jìn)行督促指導(dǎo)，給出建設(shè)性的意見及建議，防范風(fēng)險；定期與政府對應(yīng)部門聯(lián)絡(luò)溝通，掌握實時動態(tài)，熟悉項目技術(shù)與管理水平和合同的履約狀況，及時發(fā)現(xiàn)隱患，并處理各種突發(fā)事件；3）負(fù)責(zé)公司公文類文件寫作，公司對外公文寫作，政府文件、商業(yè)計劃書等；4）完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。崗位要求及待遇：1）理工科或項目管理相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2）5年以上項目申報管理工作經(jīng)驗，文筆佳，具備良好的公文寫作能力；3）有國家級項目申報經(jīng)驗，具有較強(qiáng)的溝通和管理協(xié)調(diào)能力；4）能吃苦耐勞，愛崗敬業(yè)；5）有政府資源、項目申報及管理經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。6、雙休制工作、法定節(jié)假日；7、薪酬待遇：月薪7000-8000元+五險+年終獎；上班地點：南寧、東興。

防城港·東興市

8月7日 11:18

李女士

實名企業(yè)

立即聯(lián)系